安全验证
: 2  术   ! 语: 》 , 2.0.—1  洁《净室及相关受控环】境  c《le:anro《。oms and【。 associ【。ated con】trolled【 ,。environm】ent 【 洁净室及其【附,属的、辅助的、【相联系的开放—或,封闭的内《部或周边空间该空间!的悬浮微粒浓度等参!数也受?到符合相关标准的控!制 《 2.0.2 ! 单向流洁净—室 : unidir【ectional】。 airflow !clea《nroom — , 《由方向单一、流线】平行并且速》度均匀稳《定的单向流流过房间!工作:区整个截《面的:洁,。。净室: 《 ,。 2.0.3  】非单向流《洁净室 《。 non-unid!irec《tional a】irflo》w cle》anroom 】 《是指流线《不平:。行、方向不单—一,、速度不均》匀而:且有交叉回》旋的紊?乱气:流,流过:房,间,工作区整《个截面的洁净室【亦,称乱流洁净室 】 《2.0.4 — 混:合,流洁净室 m—ixed airf!low cl—eanro》om ? 同时【分别存在单向流【和非单向流》两种:气流流型的洁净室 ! 》2.0.5》  微粒  pa】r,t,icle 》 悬浮在】空气中的《、固态的或液态的、!活性的或非活性的】物质其粒径(对本】标准而言)在1【0nm~10—0,μm:的范围 】 2.0《.6  气溶—胶  aero【sol 【 , ,在空:气中:悬浮的微小固—体,。或液体微粒的—分散:系 《 2.0.7】  生物气溶胶【。 ,bio-aer【osol — ? 散布?于气态环境中—的生物介质》 2.0!。.8  浮游—菌 a?irb?orne bact!er:ia 《 ? 悬浮在《空气中?。的带菌微粒 】 2.》0.9  沉降菌】  sc《ttl?ement》al ba》。cteri》a : , 《。。降落在表面上的【带菌微粒《 《 2.0》.10  》。。测,试用气溶胶  【。test《 aerosol】 呈气态!悬浮的固体或—液体的微粒其粒径】分布和浓度》已知且?受控 】2,.0.11  【泄漏  leak ! 《 空气?过滤器?系统因?完整性不佳或有缺】陷所引起的污染物】透过透过的》。污染物超过下风【向浓度预计值 】 , : 2:.,0.12  检【漏  leak t!est 【 找到过滤器和机!组部:。件泄漏的方法—即使用气溶胶光度】计或光学粒子计【数器以相互重叠的扫!描区域扫《描通过测试》区 2】.,0.13  过滤器!安装后泄漏测试  !ins?tal?led? ,fi:l,t,er: leakag【e :test《 , 为确认过!滤器:安装:良好所进行》的测试测试时—要验证设《施,没有旁路渗漏—过滤器及过》滤器和安装框架间】的密封面没有缺陷和!泄漏 【 2:.0.14 — 静态  》at-?rest 】 :全部建成且设施齐备!净化空调《。系统运行正常现场】没有人员此》时生产设备已安装】完毕而未运行的洁净!室,状态;或生产设备停!止运行并进》行自净达到规定【时间后的《洁,。净室状态;》或正在按建》设方(用户)和施】工方商定的》方式运行的洁—净室状态是洁净室】的三种占用状态(空!态、静?。态、动?态)之?一  《 《2.0.15—  高纯气体 ul!trapur—e gas — 气体【成分纯度《大于或等于》99.?。。9,995%含水量【小于5p《pm的气体 — 》2.0.1》6  纯化》水  purit】y, water— (去离子水或深度!脱,盐水) — 指温度2【5℃时电阻率大于0!.1×106Ω【·cm的水 ! 2?.0.17》  高?纯水(注射用水【)  u《。ltra《pur?e :wa:ter !指温度25℃时电阻!率大于0.1×10!6Ω·cm水—中大于或等于—0.5μ《m的尘粒小》于300粒/—mL活微生物小于】9,个/:mL的?纯水 【 2.0.》18  《大,(宏)粒子 m【acrop》arti《cl:e 当】量直径大于5—。μm的微《粒 : 2.【0.19  超【微粒子?  ultra【fine p—。ar:tic?le ? 》当量直径小于0.】1,。μm:的微粒 【 , ,。2.0.2》0  永久气体【  permane!nt gas 【 临界温】度低:于-:10:℃的气体如空气、氧!、氮、氦、甲烷、一!氧化碳等 ! 2.0《.2:1  特种气体  !speci》al g《as 为!满足特定用途的【气,体包括单一气体或混!合气:体,单一气体有259种!。其中电子《气体115种有机气!体63种无》。机气体35种卤【碳素:气体29种同—位,素气体17种 【 》 2.0.》22  医用气【体 :medical g!as 】符,合医疗相《关规定要《求,供治疗?、诊断?、预防等医学方面使!用的气?体 2.!0.23  —洁净气体 》 c:。lean gas ! , 单位体积】所含微?粒的数量小于或【等于使用此气体的】洁净环?境洁净度的常用气】体 — 2:.0.2《4  分子态—污染:物 airbor】ne mol—ecular— con《taminat【io:。nAMC 】。 含在《空气中的具有分子】。量级的污染物—如酸性气体、—碱性气体、》凝聚性有机物—质、用于半导—体的掺?杂物:。、高挥发性有—机,物质和分子级—的金属等 —