安全验证
2  术 !。   语 】 2.0.1! , 洁净室《及相关受控环境  !cleanroo】。ms and— associat!ed contro!lled envi!ronment ! 《。洁净室及其附—属的、辅助的、【相联系的开放—或封:闭的内部《或周边空间该空【间的悬浮《微粒浓?。。度等参数也》受到符合《相关标准的控制【 , 》2.:0.2  单向【流洁净室  —unidire【c,tional 【airf《low 《cleanroom! : 《由方向单一、—流线平行并且速度】。均匀稳定的单向【流流:。过房间工作区整【个截:面的洁净室 】 , 2?.0.?3  非单向—流洁:净室  no—n-uni》direction!。al airfl】ow cl》e,anroom ! , 是指流线不【平,行、方?向不:单一、?速度不?均,匀而:且有交叉回旋的【紊乱气流流过房间工!作区整个截面的洁净!室,亦称乱流洁净—室 : : 2.0.4】  混合《流洁净室 m—ixed 》ai:rfl?ow cleanr!oom?。 》 同时分别》存,在单向流和》非单向?。流两种气流流型【的洁净?室 【2.0.5  【微粒:  par》ticle 】 悬浮在空气】中的、固《态的或液态的、活】性的或非活性—的物质其粒径(对】本标准而言》)在1?0nm~10—0,。μm:的范围 — : 2.?0.6  气溶胶】  aero—sol — 在空气中【悬浮的微小固体或】液体微粒的分散系】 : 2.—0.7  生物【气,溶胶 bio—-aerosol ! 散布【于气:态环境中的生—物介质? 2.】0.8  浮游菌 !airbor—ne bacter!ia — :悬浮在空气中—的带菌微粒 — 》2.0?.9  沉降菌  !sctt《lem?ental》 bacteri】a 降】落,在表面上的带—菌微粒 】 2.0.10【。。  测试《用气溶胶  t【est ae—r,osol — 呈气态【。悬浮的固体或液体的!微粒其粒径分布和】浓,度已知且受控 ! 2.0.【1,1  ?。泄漏:  leak 【 空—气过滤器系统因完整!。性,不佳或有《缺陷所引起的污染】物透过透过的污染】物超:过下:风向浓?度预计值 】 2.0.1【2,  检?漏  leak t!es:t 【找到过滤器》和机组部件泄漏的】方法即?使用气溶《胶光度计或》光学粒子计数器以相!互重叠的扫》描区域扫描通—过测试区 》 2.【0.13《  过滤器安—装后泄?漏测试  》install【ed filte】r leakag】e :test 【。 为确认过滤】器安装良好所进行的!测试测试时要验证】设施没有旁路渗【漏过滤器及过滤器】和安装?框架间?的密:封,面没有缺陷和泄【漏 2】。.0.1《4  静《态  at-r【e,st 全!部建:。成且设施齐备净化空!调系统运《行正常现场》没有人员此时生产设!备,已安装?完毕而未运行—的洁净室状态;或生!产设备停止运行【。并进行自净达到规定!时间:后,的,洁,净室状态;或正在按!建设方(用》。户)和施工》方商定的方式—运行:的洁净室状》态是洁?净室的三《种占用状态(空态】、静态、动态)之一!  《 , 2.0.15 ! 高纯气体 u【ltrapu—re gas ! 气体成—分,纯度大于或等于【99.999—5%含?。水量小于5pp【m的气?体 : 《 2.0.1—6 : 纯:化水  《purity 【water (去】离子:水或深度《脱,盐,水) ? 指—温度25℃时电阻】率大于0《。。。.,1×106Ω·cm!的水 《。 2.0.1!7  ?高纯水(注射用水)!  ult》rapure wa!ter? 》 指温度2》5℃时电阻》率大:于,0.1?×106Ω·c【m水中大于或等于0!.,5μ:m的尘?粒,小于300》粒/mL活微生物小!于9个/《mL的纯水 — 》2.0.1》8  大(宏)粒子! ma?cro?parti》cl:e 当量!直径大于5》μm的微《粒 【2.0.《19  超微—粒子  ultr】af:ine parti!cle 【 当量直》径小于0.1μ【m的微粒 ! 2.0.2—0  永久气体 】 p:er:。mane《nt gas ! 临界温度低】于-10℃的气【体如空气、氧、氮、!氦、甲烷《、一氧化碳》等 — 2.?0.21  特种】气体  《specia—l gas —。 为满足特!定用途?的气体包括单—一气体或混合—气体单一气体有【259种其中—电子气?体11?5种有?机气体63种无机气!体35种《卤碳素?气体29种同位素气!体,17种  》。 2—.0.?22  医用—气体: medical】 gas — ? 符:合医疗相关》规定要求供治疗、诊!断,、预防等医学方面】使用的?气体 2!.0.23  洁】净气:体,  cle》an gas 【 》。单,位体积所《含微粒的数量—小于或等于使用【此,气体的洁净环—境洁净度的常用气体! : 2》.0.2《4  ?。分子态?污染:物, airborne! mo?l,ec:ular cont!ami?n,ationAM【C 《 含在》空气中的具有分子量!级的污?。染,物如:酸性气体《、碱性?气体、凝聚性有机物!。质、用于半》导体的掺杂物、高】。挥发性有《机物质和分子级【。的金属等《 :