安全验证
2  术 !   语 》 ? ? 2.0.1  洁!净室:及相关受控》环,境  cle—anrooms 】and 《asso《ciated co!。n,trolle—。d environ!ment ! 洁净室《及其附属的》、辅助的、相联系】的,开放:。或封闭的内部或【周边空?间该空间《的悬浮微粒浓度【等,参数也受到》。。符合相关《标准的控制 】 2.》0,.2  《单向流洁净室 【 unidire】ction》al:。 airflow !clean》。room 】 :由方向单《一、:流线平行并且速【度均匀稳定》的单向流《流过房?间工作区整个—。截面的洁《。净室: : 2.0.3! , 非单?向流洁净室》  :non?-un?idir《e,ction》al a《irflow— c:l,eanroom 】 ? 是指流线不平】行,、方向不单一—、速度不均匀而且有!交叉回旋的紊乱气流!。。流过房间工》作区整?。个截面的洁净—室亦称乱流洁—净室 】2.0.4  【混,合,流,洁净室 m》ixed airf!low 《cleanroo】m 《 同时分—别,存在单向流和—非单向?。流两种气流流型的】洁净室 【 , 2.?0.5?  微粒《  p?ar:ti:cle? : : 悬浮在空气中】。的、固态的或液【态的:、活:性的或非活性的【物质其粒径(对【本标准而言》)在10《nm~?100?μm的范《围 【2.:0.6 《 气溶胶《  ae《rosol》 》 在空?气中悬浮的》。微,小固体或液体微【粒的:分散系 — : ,2.0.7》  生物气》溶胶 bio-a】erosol 【 散布于】气态:。环境中的《生,物介:质 ? ? 2.0.8  浮!游菌 airb【orne b—acter》ia 《 悬浮—在空气中的》带,。菌微粒 】 2.0.9 【 沉降菌  s【cttlemen】tal bacte!ria — 降落在表面】上的带菌微粒 ! 2.0.10!  测试用气溶胶 ! test》 aero》sol 》。 呈气态悬浮!的固体或《液体的微粒》其粒径分布和—浓度已知《且,受控 2!.0.?11: , ,泄漏  《leak 】 空?气过滤器系统—因完整?性不佳或有》。缺,。陷所引起的污—染物透过透过的【污,染物超过下风向浓度!预计值 !2.0.1》2 : 检漏 《 ,le:ak test【 找到】过滤器?和机组部件泄漏【的方法即使用气【。溶胶光度计或光学】。粒,子计数器以相互重叠!。的扫描区《域扫描通过》测试区 》 2.0【.13  》过滤器安装后泄漏】测试  《ins?talled— fil《ter 《lea?kage 》tes?t, : 为确—认过滤器安装良【好所进行的测试测】试时要验证设施没有!旁路渗漏过》滤器:。及过滤?器和:。。安装框架间的—密封面没有》缺陷和泄《漏 》 2.0.14 ! ,静态  at-re!st: : 全部—建,成且设施《齐备净化空调系【统运行正常现场没】有,人员此时《生产设备已安装完】毕而未?运行的洁《净室状态;或生产】设备停?止运行并进》行自净达到规定【时间:后的洁?净室:。状态;或正》在按:建设方(用》户,)和施工《方商定的《方式运行的洁净【室状态是洁净室【的三种占用状态【(,空态、静态、动态】)之一  》 : 2.》0,.15  高纯气】体 ultr—apur《e :g,a,s 《 气体成分【纯,。度大于或等于9【9.:9995%含水【量,小于5ppm的【气体: : 2.—0,.16 《 纯化水  pur!ity wat【er (《去离子水或深度【脱盐水) ! 指温度25℃时电!。阻率大?于0.?。1×106Ω·【cm:的水: : 2.—0,.17  高纯【。水,(注射用水)  u!l,trap《ure? ,water — ,。 指温—。度25℃时电阻率】大于0.1》×106Ω·cm】水,中,大,于,或,等于0.5μm【的尘粒?小于:。3,00粒/《m,L活:微生物小于》。9个/m《L的纯水《 —2.0.1》8 : 大(宏)》粒,子 m?acro《par?tic?l,e 当】量直径大于5μm】的微粒 《 : 2《.0.1《9  超微粒子  !u,l,。trafi》ne partic!。le 【 当量直径小于0.!1μm的微粒 】 2.0.2!。0,  永久气体  】p,。erman》en:t g?as ? : : 临界温度低于-1!0℃的气体如空气】、氧、氮、氦—、甲烷、一氧化碳】等 2】.0.21 — 特种气《体  ?specia—l gas 】 为满足特定用!途的气体包括—单一:气体或?混合气体单一气体有!259种《其中电子气体11】5种有机气体6【3种无机气》体35种卤》碳素气体29—种同位?素气体?17种 《 , 《 2.0.22  !医用气体 me【di:c,al gas ! , :符合医疗相关—规定:要求供?治疗、?诊断、预防等医【。学方面?使用:的气体 》 : ,。 2.0.》23  洁净—气体  cle【a,n, ga?s — 单位体积所含微】粒的数量小于—或等于使用此—气体的洁净》环境洁净《度的:常用气体 — 《2.0.24—  分子态污—染,物 ai《rborne mo!lecular 】cont《aminat—i,onAMC》 , , 含在—空,气中的?具,。有分:子量级?的污染物如酸—性气体、碱性气体】、凝:聚性有机物》质,、用于半导体的掺】杂物:、高:挥发性有机》物质和分子级的金属!等 ?